公司新闻
COMPANY NEWS
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2025/ 06/10
pg网站麻将胡了SYS6040抗体偶联药物获得美国临床试验批准
6月10日，pg网站麻将胡了（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）宣布通告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于克日收到美国食物药品监视管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验 。
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2025/ 06/04
石药中诺泰州公司获评“江苏省先升级智能工厂”
克日，江苏省工业和信息化厅宣布了《关于2025年江苏省先升级智能工厂名单的公示》 。pg网站麻将胡了旗下子公司石药集团中诺药业（泰州）有限公司（下称：石药中诺泰州）申报的“基于全流程数据协同的保健食物智能工厂”，依附在智能制造领域的卓越体现，乐成通过评审，成为江苏省智能制造领域的优异规范 。
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2025/ 05/20
pg网站麻将胡了SYS6010（CPO301）抗体偶联药物获得美国FDA快速通道资格
5月19日，pg网站麻将胡了宣布通告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司所研发的 SYS6010（CPO301）药物于克日获得美国食物药品监视管理局（以下简称“美国 FDA”）授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体（以下简称“EGFR”）突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病希望的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD） 。
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2025/ 04/17
pg网站麻将胡了乌司奴单抗3期临床研究效果在皮肤科顶刊揭晓
克日，由pg网站麻将胡了子公司巨石生物研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究效果以研究论文(Article)形式揭晓在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology，该期刊在皮肤科领域排名第一 。
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2025/ 04/15
圣雪公司ISO五大管理系统顺遂通过审核
经由周遭认证集团的严酷审核，4月7日，pg网站麻将胡了（股票代码：300765.SZ）旗下子公司——石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司（下称：石药圣雪）以优异效果，顺遂获得ISO9001质量管理系统、ISO22000食物清静管理系统、ISO14001情形管理系统、ISO45001职业康健清静管理系统及ISO50001能源管理系统五概略系所有认证证书 。
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2025/ 04/14
pg网站麻将胡了SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准
4月14日，pg网站麻将胡了（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）宣布通告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于克日收到美国食物药品监视管理局（以下简称“FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可以在美国开展临床试验 。
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2025/ 04/09
pg网站麻将胡了顺遂通过五系统认证监视审核
3月18日至3月20日，pg网站麻将胡了（下称：pg网站麻将胡了）接受了周遭标记认证集团有限公司周全、严酷的五系统认证监视审核并顺遂通过 。
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2025/ 03/22
石药集团SYS6040（抗体偶联药物）获临床试验批准
3月21日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6040（抗体偶联药物?）（下称：该产品?）已获中华人民共和国国家药品监视管理局批准，可在中国开展临床试验 。
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2025/ 02/19
pg网站麻将胡了与Radiance Biopharma公司签署SYS6005独家合作协议
2月19日，pg网站麻将胡了（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）宣布通告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）与Radiance Biopharma, Inc.（以下简称“Radiance Biopharma”）告竣协议 。
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2025/ 02/10
pg网站麻将胡了注射用奥马珠单抗新顺应症获得药品注册证书
2月10日，pg网站麻将胡了（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）宣布通告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于克日收到国家药品监视管理局通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦?）用于治疗中至重度一连性过敏性哮喘的顺应症获得批准 。这是恩益坦?在中国获批的第二个顺应症 。
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